2017-07-24
El ensayo clínico de fase II busca determinar el efecto de un compuesto del cannabis en personas con esclerosis múltiple primaria progresiva.
La compañía canadiense MMJ BioScience está comenzando un
ensayo clínico de fase II con un compuesto derivado del cannabis. El fármaco se
administrará a un grupo de personas con esclerosis múltiple primaria
progresiva.
La compañía, que declara estar desarrollando la
investigación bajo los más estrictos estándares científicos, busca obtener
datos lo suficientemente buenos como para presentar una solicitud de aprobación
ante la FDA estadounidense el próximo año 2018.
¿Cómo es el compuesto que están
desarrollando?
El producto es una píldora que contiene cannabidiol (CBD),
una de las sustancias más estudiadas de la planta del cannabis y que no tiene
efectos psicoactivos. Los niveles de pureza y calidad del CBD que se usa cumple
con los requerimientos para un compuesto farmacéutico.
La compañía insiste en que su producto no es marihuana
medicinal, sino un producto farmacéutico que, de aprobarse, implicará que un
médico emita una receta para poder obtenerlo.
¿Qué beneficios se espera que
provoque el fármaco?
Citado por el portal Specialty Pharmacy Times Denis Harris,
uno de los directivos de la compañía, explica:
Un gran porcentaje de estos pacientes son resistentes a los
tratamientos disponibles actualmente y experimentan múltiples síntomas,
incluyendo espasticidad y dolor. Estas condiciones son difíciles de manejar y
las opciones de tratamiento son muy limitadas, particularmente en la esclerosis
múltiple progresiva primaria, para el cual actualmente solo hay un tratamiento
aprobado por la FDA”.
Según se desprende de las palabras de Harris, las
expectativas giran alrededor de que el compuesto ayude a manejar síntomas como
el dolor y la espasticidad, precisamente los factores que mejor parecen
responder al efecto del cannabis en la esclerosis múltiple..
Cannabis y EM, una historia que
avanza.
Con altas y bajas, con detractores y defensores, el cannabis
parece que va a seguir avanzando como opción terapéutica en el campo de la EM,
sobre todo de manos de compañías que ofrecen productos más seguros y regulados.
Uno de los principales temores de los profesionales y
potenciales consumidores de la llamada marihuana medicinal es el limitado
control sobre el producto que estás recibiendo ¿Tiene exactamente lo que dice
tener? ¿La dosis es la adecuada? ¿Cuánto debo administrarme en función de mi
enfermedad?
La realización de ensayos clínicos controlados, que aporten
datos que después sean revisados por un regulador, sin dudas es un paso de avance. Aunque después más de uno salga decepcionado,
porque, ¿dará tanto de sí el cannabis como promete?
Tengamos en cuenta que el fármaco busca mejorar algunos
síntomas, no tener ninguna influencia sobre la enfermedad en sí.
De hecho, ya hay en el mercado un medicamento,
comercializado bajo la marca Sativex, aprobado específicamente para el
tratamiento de la espasticidad en la esclerosis múltiple ¿El que está
desarrollando la compañía canadiense será más afectivo? El próximo año
seguramente ya tengamos algunas respuestas.
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