29 Mayo, 2017
Ensayos anteriores han encontrado que la biotina para la esclerosis múltiple progresiva puede enlentecer, incluso, revertir modestamente el progreso de la discapacidad. El fármaco ya está aprobado en Francia y puede llegar a todo el mercado europeo a finales de este año.
MD1003 es un fármaco desarrollado por la compañía de origen
francés MedDay que contiene biotina en dosis muy elevadas, tanto como 10 000
veces más que la dosis de ingesta diaria recomendada.
La biotina es una vitamina esencial para la realización de
muchos procesos bioquímicos que llevan a la producción de ácidos grasos y a la
utilización de energía por la célula. Las dos propiedades anteriores son las
que se supone están de base en los beneficios de la biotina para la esclerosis
múltiple.
Por una parte, ayuda a reparar la mielina—la sustancia que
va perdiéndose en las personas con EM— y por otra contribuye a la supervivencia
de las neuronas aumentando la producción de energía.
Biotina como
tratamiento de la esclerosis múltiple. Contra la neurodegeneración, no la
inflamación.
La formulación de biotina de MedDay tiene algo especial:
está orientada al tratamiento de las formas progresivas de EM, algo poco común
hasta que salió recientemente al mercado estadounidense Ocrevus para el
tratamiento de la esclerosis múltiple primaria progresiva.
Y es que MD1003 no tiene ningún efecto sobre la inflamación,
es decir, no ayudará a evitar nuevos brotes, sino que busca revertir y
enlentecer el avance de la neurodegeneración, una de las causas primarias de la
discapacidad en las personas con EM.
¿Qué se ha
encontrado hasta ahora?
En 2016 la revista Multiple Sclerosis publicó los resultados
de un ensayo clínico que evalúo la eficacia de la dosis de 100 mg de biotina
administrada 3 veces al día en 154 enfermos, algunos de ellos recibieron MD1003
y otros un compuesto placebo.
El análisis de resultados mostró que el 12.6% de los
tratados con biotina experimentaron mejorías en dos pruebas que miden
discapacidad en las personas con EM. Esto no sucedió en ninguno de los que
recibió el placebo.
Aunque 12.6% pueda parecer una cifra baja, hay que tener en
cuenta que el simple hecho de no experimentar deterioro, o hacerlo a un ritmo
más lento, ya es una buena noticia. Mejorar califica de excelente.
En el resto de los que tomaron biotina, aunque los
resultados no fueron tan marcados, también se reportaron beneficios.
Según comenta el CEO de MedDay, el Dr. Frédéric Sedel, a la
revista Multiple Sclerosis News Today, el efecto de la biotina no se ve de
forma inmediata, sino que este se hace evidente al pasar los meses, 9 hasta
donde han sugerido los ensayos clínicos.
El nuevo
ensayo clínico con biotina para la esclerosis múltiple.
Este nuevo ensayo responde a una exigencia de la FDA
estadounidense. Se desarrollará en 70 localizaciones en ciudades de EE.UU y
Europa. En estos momentos se está reclutando interesados en participar;
pretenden llegar a la cifra de 600 personas con esclerosis múltiple progresiva.
Hay un criterio importante a la hora de elegir a los
participantes: no deben haber experimentado ningún brote en los últimos 2 años,
es decir, tener Em no activa.
Es un criterio lógico, ya que MedDay busca evaluar el efecto
de la biotina en la discapacidad mediada por neurodegeneración. Personas con EM
activa posiblemente deteriorarían de forma más acentuada, impidiendo ver el
verdadero alcance del fármaco.
El ensayo tendrá una duración de 15 meses, pero en Europa
posiblemente no tendremos que esperar tanto para ver MD1003 autorizado.
Biotina
para la EM en Europa.
Como ya comentamos, en Francia el fármaco se ha autorizado
de forma especial y unas 5000 personas con EM progresiva han sido tratadas.
Ya la farmacéutica está en conversaciones con la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en inglés) para lograr la
autorización del fármaco en todo el territorio europeo y esperan el veredicto
para finales de este año.
Hay que tener en cuenta que la biotina de venta libre que se
comercializa contiene cantidades muy inferiores a las de MD1003, que sí estará
sujeto a prescripción médica
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