Redacción TiTi
2018-01-15
La Unión Europea ha aprobado OCREVUS (ocrelizumab) para el
tratamiento de la esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) activa y la
esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP) incipiente. La aprobación
constituye un momento relevante en la historia de esta enfermedad, al ser el
primer fármaco aprobado para la EMPP.
Venimos siguiendo la evolución de OCREVUS desde hace meses,
hablamos de su aprobación por la FDA, de la recomendación positiva de la
Agencia Europea del Medicamento a la Comisión Europea y hoy ya podemos decir
que esta última aprobó el tan esperado fármaco de Roche, según informó el
gigante farmacéutico suizo el pasado 12 de enero.
Y aunque la información sobre OCREVUS en estos días es más
que abultada, no queríamos dejar pasar un momento como este para mencionar
datos claves sobre el fármaco que viene a decir que contra la EMPP también se
puede.
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está aprobado para la esclerosis múltiple podría ser el más efectivo
OCREVUS en 12 claves
Está recomendado para el tratamiento de los casos de EMRR en
que la enfermedad se considera activa, ya sea por la ocurrencia de brotes o
porque las pruebas de neuroimagen reflejen esa actividad.
Es el primer fármaco aprobado específicamente para la EMPP,
la forma de esclerosis múltiple en que la discapacidad avanza desde el comienzo
mismo de la enfermedad.
En la EMPP OCREVUS está recomendado para los pacientes que
lleven 15 o menos años con la enfermedad, tengan un EDSS entre 3.0 y 6.5 y
evidencia de actividad de la enfermedad en la resonancia magnética.
OCREVUS no está recomendado para el tratamiento de la
esclerosis múltiple secundaria progresiva, una forma de la enfermedad en la que
por el momento no se ha detectado beneficios del tratamiento con OCREVUS.
El tratamiento se aplica cada 6 meses por infusión
intravenosa. La primera vez se divide en dos dosis de 300 mg separadas por un
intervalo de dos semanas. Posteriormente es una única infusión intravenosa de
600 mg.
Antes de cada infusión al paciente se le administrará un
corticosteroide y un antihistamínico para evitar posibles reacciones adversas.
Las principales reacciones adversas descritas están
relacionadas con reacciones en el lugar de la infusión y con mayor riesgo de
infecciones. Roche está estudiando un posible caso de leucoencefalopatía
multifocal progresiva (LMP), aunque teóricamente uno de los puntos fuertes de
OCREVUS es su perfil de seguridad.
Hasta ahora su eficacia solo ha sido comparada en ensayo
clínico con los interferones, no con los fármacos de mayor eficacia que hay en
el mercado en la actualidad.
Un estudio reciente encontró que un fármaco que no está
aprobado para el tratamiento de la EM, pero que es muy usado en algunos países
para este fin, resulta más efectivo que muchos medicamentos de alta eficacia.
El mecanismo de acción de ese fármaco es similar al de OCREVUS.
En la EMRR OCREVUS se asoció, en comparación con el
interferón β-1a, a menor número de brotes, aunque las cifras que más
impresionan están relacionadas con la disminución de la actividad de la
enfermedad: en un ensayo clínico se constató una reducción relativa del 95% con
respecto al interferón β-1a en el número total de lesiones activas.
En la EMPP OCREVUS, al menos, ralentiza la progresión de la
discapacidad en un grupo de pacientes. En el ensayo clínico realizado en esta
población, 29.6 % de los tratados con OCREVUS experimentó avance de la
discapacidad a las 24 semanas. En los que recibieron un placebo ese dato fue de
35.7%.
En España, según informa prnoticias, hay que esperar a que
el Sistema Nacional de Salud tome las decisiones sobre reembolso y precio para
poder contar con el fármaco.
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primaria progresiva: síntomas, diferenciación y tratamiento
Fuentes y referencias
Montalban, X., Hauser, S. L., Kappos, L., Arnold, D. L.,
Bar-Or, A., Comi, G., … Wolinsky, J. S. (2016). Ocrelizumab versus placebo in primary
progressive multiple sclerosis. New England Journal of Medicine.
doi:10.1056/nejmoa1606468
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