Dunia Chappotin
2018-01-19
Aunque la mayoría de los medios nos hicimos eco de la buena
noticia de la salida al mercado europeo de OCREVUS, existen algunas polémicas
importantes alrededor de este fármaco. Tan importantes como el riesgo de
cáncer.
Por si todavía no te has enterado (con lo cual ya vas muy
atrasado) te cuento que hace algunos días se aprobó la comercialización de un
nuevo fármaco para el tratamiento de la esclerosis múltiple
recurrente-remitente y la esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP).
Con marca comercial OCREVUS, lleva por principio activo
ocrelizumab y resulta especial por algo: es el primer medicamento aprobado para
la forma primaria progresiva de esclerosis múltiple.
Fue tan buena noticia que los medios, casi de forma
generalizada, solo reflejamos lo positivo de la situación, sin parar a
profundizar un poco más en las polémicas que rodean al fármaco.
Porque no todo es beneficio con OCREVUS; hay dudas, riesgos,
¡y precios elevados!
Polémicas de OCREVUS
Mayor riesgo de cáncer
Es un dato que se pasa por alto y no debería. En un ensayo
clínico 2.3% (11) de los pacientes con EMPP tratados con OCREVUS desarrolló
algún tipo de neoplasia, en el grupo que no tomó el fármaco se desarrollaron
neoplasias en el 0.8% de los pacientes.
De los 11 casos detectados, 4 correspondieron a cáncer de
mama. En la tabla siguiente, extraída del artículo originalmente publicado en
The New England Journal of Medicine, pueden observar los principales eventos
adversos (en inglés).
Crédito de imagen: Montalban. X et al. (2017)
El periodo bajo tratamiento en este ensayo clínico (llamado
Oratorio) fue de 120 semanas. El uso a más largo plazo de OCREVUS,
¿incrementará ese riesgo? En la misma publicación se concluye que:
Se requiere seguir observando para determinar la seguridad y
eficacia a largo plazo de ocrelizumab”
Por último, recordar que ensayos clínicos con ocrelizumab
para el lupus han sido suspendidos por la ocurrencia de infecciones graves y
que Roche está investigando un posible caso de leucoencefalopatía multifocal
progresiva (LMP) asociado a al tratamiento con OCREVUS.
Ya existe un fármaco muy similar…desde hace casi 10 años
Este es uno de eso puntos incómodos que tiene a muchos
especialistas molestos. Existe un fármaco muy similar a OCREVUS desde hace
varios años en el mercado. Ese fármaco, Rituximab, no está aprobado para el
tratamiento de la EM, pero igualmente es muy usado entre los profesionales como
terapia para la enfermedad.
Muchos se preguntan por qué Roche, que también comercializa
Rituximab, no apostó por este fármaco como tratamiento de la EM y sacó uno
completamente nuevo, retrasando en años esta opción terapéutica.
Una investigación reciente concluyó que Rituximab se
asociaba a menor tasa de abandono del tratamiento cuando se le comparaba con otros
fármacos modificadores de la enfermedad. Sucedía así entre los pacientes con
esclerosis múltiple remitente recurrente.
Entonces, ¿qué se sabe de Rituximab en la esclerosis
múltiple primaria progresiva? Un estudio del año 2009 encontró que Rituximab no
lograba enlentecer la progresión de la enfermedad en esta población de
pacientes.
O el menos no en todos ellos, porque sí se detectaron
beneficios en aquellos pacientes más jóvenes y con lesiones activas.
Ese escenario justifica OCREVUS como tratamiento en la EMPP,
pero ¿y en la EMRR? Eso ya lo decidirán conjuntamente pacientes y médicos,
aunque algunos profesionales han opinado que prefieren observar el perfil de
seguridad a largo plazo del fármaco.
El precio es elevado
Para las personas que vivan en países donde la seguridad
social asuma buena parte de la factura de un fármaco, pensar en el precio puede
parecer tema secundario.
Pero la realidad es que en muchos lugares primero hay que
mirar el precio, ya después pensar en si te lo puedes permitir.
Se supone que el tratamiento con OCREVUS costará anualmente
alrededor de 65 000 dólares, y aunque Roche presente como muy positivo ese
precio, señalando que es menor que el de otros muchos medicamentos para la EM,
la realidad es que sigue siendo elevado.
Por su parte, el tratamiento con Rituximab en la EM
anualmente puede costar alrededor de 10 000 dólares, según comenta el portal
especializado en análisis de comunicación en salud Health News Review.
No es beneficioso para todos los pacientes con esclerosis
múltiple
No es exactamente un punto polémico, pero sí algo que se
debe conocer: el fármaco, hasta el momento, no parece eficaz para el
tratamiento de la esclerosis múltiple secundaria progresiva.
OCREVUS es una buena
noticia, pero con sombras
No vamos a pinchar el globo a nadie: para las personas con
EMPP OCREVUS es una buena noticia, no la mejor que se podría tener, pero
positiva. En la EMRR las dudas ya son más justificadas y solo el tiempo dirá
qué lugar ocupará entre todas las opciones farmacológicas que hay en la
actualidad.
Fuentes y
referencias
Hawker, K.,
O’Connor, P., Freedman, M. S., Calabresi, P. A., Antel, J., Simon, J., Hauser,
S., Waubant, E., Vollmer, T., Panitch, H., Zhang, J., Chin, P. and Smith, C. H.
(2009), Rituximab in patients with primary progressive multiple sclerosis:
Results of a randomized double-blind placebo-controlled multicenter trial. Ann
Neurol., 66: 460–471. doi:10.1002/ana.21867
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