Redacción TiTi
2018-04-04
La formulación de amantadina que se está evaluando contiene
una dosis elevada del fármaco y está diseñada para liberarse de forma
prolongada. En la actualidad está en el mercado estadounidense como tratamiento
de la discinesia en la enfermedad de Parkinson.
mpleada habitualmente para el tratamiento de la fatiga en la
esclerosis múltiple, la amantadina está siendo evaluada ahora como terapia para
los trastornos de la marcha en los afectados por la enfermedad.
La compañía detrás de esta nueva formulación de amantadina,
llamada ADS-5102, es Adamas Pharmaceuticals, que recientemente anunció la
incorporación del primer paciente con EM a un ensayo clínico de fase III que
evaluará la eficacia del fármaco en pacientes con EM con alteraciones de la
marcha.
Según explicó Aaron Miller, uno de los investigadores que
está dirigiendo el ensayo:
Debido a la enfermedad, aproximadamente la mitad de los
pacientes con EM dependen de algún tipo de ayuda para caminar después de 15
años. Existe una importante necesidad médica no satisfecha de terapias
adicionales para tratar la movilidad alterada en la EM”.
¿Qué es ADS-5102?
ADS-5102 no es simplemente amantadina, sino que es una
formulación de alta dosis de amantadina diseñada para liberarse de forma
prolongada, evitando picos de dosis en plasma que conducen a efectos adversos y
a baja tolerabilidad.
ADS-5102 ya está en el mercado estadounidense bajo la marca
comercial GOCOVRI como tratamiento de un síntoma asociado a la enfermedad de
Parkinson, la llamada discinesia.
En un ensayo clínico de fase II en el que participaron 60
pacientes con esclerosis múltiple, los investigadores observaron una mejoría
promedio de 16,6% en la prueba de los 25 pasos en el grupo que recibió el
fármaco.
En el grupo de pacientes que no recibió el fármaco real, sino
un placebo, la mejoría promedio en esa prueba que evalúa la marcha fue de 10%.
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¿Cómo será el nuevo ensayo clínico?
Según informó Adamas Pharmaceuticals, el nuevo ensayo se
realizará en EE.UU e incluirá un máximo de 540 pacientes divididos en tres
grupos:
Un grupo al que se le administrará un compuesto placebo
.
Un grupo que tomará una dosis de 137 mg de ADS-5102 al
acostarse.
Un tercer grupo que tomará 274 mg de ADS-5102 también al
acostarse.
La intervención tendrá una duración de 12 semanas, durante
las cuales no solo se evaluará el efecto del fármaco sobre la marcha, sino que
se seguirá observando atentamente su perfil de seguridad.
En el ensayo clínico de fase II al que ya hemos hecho
referencia, los principales efectos adversos fueron:
Sequedad en la boca
Estreñimiento
Insomnio
De demostrarse su eficacia, el fármaco puede suponer una
ayuda para las personas con EM que tienen afectaciones de la marcha. Un tratamiento
sintomático no demasiado rutilante, pero cuando de EM se trata, toda ayuda es
bienvenida.
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