La puntuación en la escala EDSS de
los pacientes que recibieron el trasplante mejoró significativamente, sin
embargo, los pacientes que se mantuvieron recibiendo el tratamiento
farmacológico estándar empeoraron.
“Tremendamente alentadores”, así han sido calificados los
resultados de un ensayo clínico que evalúa el trasplante autólogo de células
madre hematopoyéticas como terapia de la esclerosis múltiple activa.
El ensayo involucra a un total de 110 personas con EM que, a
pesar de estar bajo terapia con fármacos modificadores de la enfermedad, han
experimentado dos o más brotes en el año previo a comenzar la investigación.
El estudio, llamado MIST, viene desarrollándose desde hace
años y las últimas informaciones han sido dadas a conocer en la reunión anual
de la Sociedad Europea de Trasplante de Hueso y Médula, según recogen medios
como BBC, Independent o la propia web del único hospital de Reino Unido
involucrado en el ensayo, el Sheffield’s
Royal Hallamshire.
¿Qué es el trasplante autólogo de
células madre hematopoyéticas?
Mediante este procedimiento se extraen del propio paciente
células madre de la médula ósea y la sangre, que se preservan y vuelven a ser
trasplantadas después de que el paciente pasa por un fuerte tratamiento
quimioterapéutico destinado a anular su sistema inmunitario.
El trasplante de las células madre “reinicia” el sistema
inmunitario, de forma que no manifiesta actividad dañina para el propio
paciente.
Es un tratamiento complejo y de alto riesgo, por eso la
ciencia avanza con mucha cautela en su estudio.
Por el momento solo se ha aplicado a personas con esclerosis
múltiple muy agresiva, en las cuales los fármacos actuales no tienen un efecto
notable, y con menos de 10 años de evolución de la enfermedad.
¿Qué se ha encontrado en el ensayo
clínico?
Inicialmente, 55 pacientes fueron destinados a recibir el
trasplante de células madres y 55 siguieron en tratamiento con los fármacos más
efectivos del mercado.
Según informa el hospital Sheffield’s Royal Hallamshire,
hasta el momento se puede destacar que:
Durante el período de seguimiento del tratamiento, la
discapacidad mejoró significativamente después del trasplante autólogo de
células madre hematopoyéticas.
La puntuación EDSS de los pacientes que recibieron el
trasplante mejoró de un promedio de 3.5 a 2.4, lo que no tiene precedentes en
los ensayos de tratamiento de la EM. Esto contrasta significativamente con
aquellos que recibieron tratamiento farmacológico estándar, cuyas puntuaciones
EDSS empeoraron de un promedio de 3.3 a 3.9.
Un año después de unirse al ensayo, solo un paciente en el
grupo de trasplante sufrió una recaída en comparación con 39 recaídas
observadas en el grupo de tratamiento con medicamentos.
Con un seguimiento promedio de 3 años, el fracaso del
tratamiento medido por la progresión de la discapacidad fue del 6% en el grupo
que recibió el trasplante y del 60% en el grupo con tratamiento farmacológico.
30 personas que originalmente se asignaron aleatoriamente al
grupo de tratamiento con medicamentos se trasladaron al grupo de trasplante
durante el período de prueba, después de haber disminuido sus puntajes de EDSS.
Después de recibir el tratamiento con células madre, sus puntajes mejoraron de
5.2 a 2.6.
Ninguna persona en el grupo de trasplante sufrió ningún
efecto secundario significativo.
Buenas noticias, pero…
No son buenas noticias, son excelentes; una alternativa para
aquellos que no tienen otras opciones. Sin embargo, este no es un tratamiento
para todo el mundo, al menos por el momento.
El trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas para
la esclerosis múltiple implica riesgos importantes, como bien demostró un
estudio del año 2017 publicado en la revista JAMA Neurology.
Esa investigación analizó información de 281 personas con EM
que recibieron un trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas y aunque
se volvió a encontrar que es muy efectivo, también es verdad que se reportó el
fallecimiento de 8 personas.
El estudio MIST seguirá evaluando la evolución de los
pacientes durante 5 años, lo que seguramente aportará más datos sobre la
seguridad del procedimiento.
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