Dunia Chappotin 2018-07-02
El tratamiento de la esclerosis múltiple secundaria
progresiva (EMSP) es una de las principales asignaturas pendientes en el campo
de la EM. Algunos fármacos ya están en la recta final de la carrera para poder
solicitar la aprobación y salir al mercado. En este artículo te presentamos
tres.
Hay más de una decena de alternativas de tratamiento
farmacológico para la esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) y ya
desde el pasado enero, también hay una opción de tratamiento para la EM primaria progresiva,
el famoso OCREVUS, un fármaco de la biotecnológica Genentech.
Con Ocrevus se demostró que
contra las formas progresivas de la EM también se podía y que había un mercado
con necesidades sin satisfacer mucho menos competitivo que el de la EMRR (sí,
estamos hablando de empresas).
Y aunque ya Ocrevus es una
alternativa para el EMPP, todavía hay una población de pacientes, más numerosa,
que no cuenta con medicamentos específicos aprobados en el mercado: los
pacientes con EM secundaria progresiva (EMSP), especialmente aquellos con la
enfermedad no activa.
Para llegar a ellos las farmacéuticas se están empleando a
fondo y ya son tres los fármacos en fase III de ensayo clínico que tienen
posibilidades de llegar al mercado como tratamiento de la EMSP, según se
desprende de un reciente informe publicado por la agencia especializada en
análisis de mercados Spherix Global Insights.
LOS FÁRMACOS QUE VAN CONTRA LA EM
SECUNDARIA PROGRESIVA
Siponimod
Un fármaco desarrollado por Novartis, que ya está
planificando solicitar la aprobación de la FDA estadounidense para salir al
mercado.
También es posible que a finales de este año haga lo mismo
con los reguladores europeos.
El fármaco, que aspira a convertirse en tratamiento de la
EMSP, parecer ralentizar modestamente el avance de la discapacidad y de la
atrofia cerebral, un indicador de neurodegeneración, según los últimos datos
publicados en la revista The Lancet
MD-1003s
Este fármaco es biotina, vitamina H,
a dosis muy elevadas. Es quizás uno de los fármacos más esperados
desde hace años.
También orientado a formas progresivas de EM, MD1003 protege
las neuronas de la neurodegeneración y ayuda a reparar la mielina dañada, uno
de los signos clásicos de esclerosis múltiple.
Los últimos datos publicados son del año 2016, de un ensayo
clínico de fase III, y refleja que MD1003 puede llegar a revertir en
determinado grado la discapacidad en un subgrupo de pacientes.
En la actualidad el fármaco sigue en ensayo clínico debido a
exigencias de la FDA estadounidense, aunque en Francia ya ha sido administrado
a alrededor de 5000 pacientes.
Fármaco desarrollado por la compañía
francesa AB Science y que está siendo evaluado en ensayo clínico de fase III en
Barcelona, España. Está orientado al tratamiento de la EM primaria progresiva y
la EM secundaria progresiva no activa.
Los resultados de este ensayo clínico se esperan para el
tercer trimestre de 2019.
Hasta ahora los datos que se tienen de masitinib en la EM
corresponden a un pequeño ensayo clínico con 35 pacientes. En esta
investigación se concluyó que las personas tratadas con el fármaco
experimentaron algunas mejorías funcionales y cognitivas.
Masitinib no parece ser el mejor candidato de los tres,
especialmente si se tiene en cuenta su accidentada historia: ya fue rechazado
como tratamiento de la ELA por los reguladores europeos y en Francia se han
suspendido ensayos clínicos debido a que las autoridades sanitarias del país
galo detectaron irregularidades en los procedimientos.
Igualmente, es un candidato en fase III al que hay que
seguir de cerca.
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